2022/3/2 17:19:56
隨機(jī)與對(duì)照作為臨床試驗(yàn)的基本原則已普遍應(yīng)用于療效與安全性評(píng)估。但在試驗(yàn)試驗(yàn)中, 如何正確地實(shí)施隨機(jī)化則是臨床試驗(yàn)的關(guān)鍵。
在過去的幾十年間, 隨著技術(shù)水平的進(jìn)步,隨機(jī)化系統(tǒng)也經(jīng)歷了紙質(zhì)信封隨機(jī)、基于電話的隨機(jī)(IVRS)以及基于網(wǎng)絡(luò)(IWRS)隨機(jī)等幾個(gè)發(fā)展階段。目前,基于網(wǎng)絡(luò)與移動(dòng)端的隨機(jī)化與藥品管理系統(tǒng)(RTSM)被越來越多的臨床試驗(yàn)所使用。RTSM系統(tǒng)可顯著提高隨機(jī)化實(shí)施的準(zhǔn)確性, 降低偏倚, 減少藥品浪費(fèi), 簡化管理環(huán)節(jié),節(jié)約研究成本, 對(duì)提高臨床試驗(yàn)效率和臨床試驗(yàn)質(zhì)量都具有實(shí)際意義。
本期,讓大家更好的了解醫(yī)藥管理系統(tǒng)隨機(jī)化與藥品管理的過程。
隨機(jī)化與藥品管理系統(tǒng)最核心的功能應(yīng)當(dāng)是
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系統(tǒng)可支持多種隨機(jī)化方法, 并滿足隨機(jī)的均衡性與準(zhǔn)確性 |
2 |
系統(tǒng)應(yīng)具有完善的藥物管理機(jī)制 |
3 |
系統(tǒng)應(yīng)滿足復(fù)雜臨床研究項(xiàng)目的需要 |
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可支持多種隨機(jī)方案, 滿足臨床研究設(shè)計(jì)的要求,支持多種發(fā)藥方案,節(jié)省試驗(yàn)藥物,減少藥物浪費(fèi)。
還能對(duì)藥品倉庫操作、研究中心操作等環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)全流程管理,可按照設(shè)定的規(guī)則實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化藥物供應(yīng),實(shí)現(xiàn)藥物配送以及物流信息的實(shí)時(shí)在線跟蹤。通過系統(tǒng)可按照項(xiàng)目的需要,對(duì)藥物進(jìn)行統(tǒng)一的調(diào)配和管理,大大提高藥物管理的效率和藥物的利用率。
搭建具有簡單易學(xué)的特點(diǎn),明顯縮短系統(tǒng)上線的時(shí)間,提升了工作效率。百奧知RTSM系統(tǒng)還配有移動(dòng)端,實(shí)現(xiàn)移動(dòng)辦公,隨時(shí)隨地輕松操作。
此外,還可與EDC等系統(tǒng)對(duì)接,實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通,避免了數(shù)據(jù)的重復(fù)錄入,也提高了數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
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